V máji 2000 Európsky výbor pre normalizáciu (CEN) vyhlásil európsku normu EN12469:2000 pre biologické bezpečnostné skrine, ktorá formálne nahradila normy pre biologické bezpečnostné skrine v členských štátoch EÚ, ako sú nemecká DIN 12950, britská BS5726 a francúzska NF X-44-201. Staňte sa jednotným štandardom pre biologické bezpečnostné skrinky v Európskej únii.
NSF49 sa objavil v roku 1970 a je uznávaný ako najekonomovanejší štandard v oblasti biologických bezpečnostných schádok. V roku 2002 bol ANSI/NSF49 oficiálne uznaný Americkým národným štandardným inštitútom (ANSI) a stal sa jednotným štandardom pre biologické bezpečnostné skrine v Spojených štátoch.
NSF/ANSI49 a EN12469 sú v súčasnosti najúsolnejšími medzinárodnými certifikáciami pre biologické bezpečnostné skrine na svete. Tieto dve normy majú podrobné pokyny a požiadavky na klasifikáciu výkonnosti bezpečnostnej skrinky a skúšky výkonnosti v oblasti bezpečnosti. Normy bezpečnostných skriniek zohrávajú dôležitú úlohu pri regulácii trhu bezpečnostných skriniek a ochrane výskumných pracovníkov.
Úroveň biologickej bezpečnosti P1
Látky používané na experimentálny výskum sú známe, všetky vlastnosti sú jasné a rôzne mikrobiálne látky, u ktorých sa preukázalo, že nespôsobujú ochorenie. Výskum sa vykonáva na otvorenej experimentálnej platforme prostredníctvom denných postupov. Nevyžadujú sa žiadne osobitné bezpečnostné ochranné opatrenia. Prevádzkovatelia musia byť vyškolení len v základných laboratórnych experimentálnych postupoch a zvyčajne ich riadia pracovníci vedeckého výskumu. V takomto prostredí sa nevyžaduje existencia biologickej bezpečnostnej skrinky.
Úroveň biologickej bezpečnosti P2
Látky používané na experimentálny výskum sú niektoré známe látky, ktoré sú mierne nebezpečné a súvisia s niektorými bežnými ľudskými chorobami. Prevádzkovatelia musia absolvovať prevádzkovú odbornú prípravu pre príslušný výskum a musia byť poučení odbornými vedeckými pracovníkmi. Pripravte sa na predbežnú úpravu látok, ktoré sú náchylné na kontamináciu alebo ktoré môžu spôsobiť kontamináciu. Niektoré operácie, ktoré môžu zahŕňať alebo produkovať škodlivé biologické látky, by sa mali vykonávať v biologickej bezpečnostnej skrini. Za týchto podmienok je najlepšie použiť sekundárnu biologickú bezpečnostnú skrinku.
Úroveň biologickej bezpečnosti P3
Látky používané na experimentálny výskum sú vo všeobecnosti lokálne alebo cudzie látky, ktoré môžu spôsobiť, že ľudia sú chorí alebo život ohrozujúci respiračnou infekciou. Musíme chrániť všetkých prevádzkovateľov v okolitom prostredí pred vystavením týmto potenciálne nebezpečným látkam. Zvyčajne je potrebné použiť dvojúrovňové alebo trojúrovňové biologické bezpečnostné skrine.
Úroveň biologickej bezpečnosti P4
Testované látky sú niektoré veľmi rizikové a smrteľné toxické látky, ktoré sa môžu prenášať vzduchom a neexistuje účinná vakcína ani metóda liečby, ktorá by sa s nimi vysporiadala. Prevádzkovatelia musia byť kvalifikovaní vo vykonávaní výskumu takýchto vysoko nebezpečných látok a mali by byť oboznámení s niektorými súvisiacimi operáciami, ochrannými zariadeniami, laboratórnym dizajnom atď. Zároveň ho musia viesť výskumníci, ktorí majú v tejto výskumnej oblasti veľké skúsenosti. Vstup a výstup z laboratória by mali byť prísne kontrolované. Laboratórium musí byť postavené oddelene alebo v samostatnej miestnosti v budove oddelenej od akéhokoľvek iného miesta a na použitie je potrebná podrobná prevádzková príručka o výskume. Pri takomto experimentálnom výskume je potrebná trojúrovňová biologická bezpečnostná skrinka.







